2012/5/1 15:56
一個(gè)正在進(jìn)行中并有風(fēng)險(xiǎn)的臨床項(xiàng)目,受市場(chǎng)盲目推崇后,將重慶啤酒的股價(jià)置于高聳的云端
11月3日,重慶啤酒股份有限公司(600132.SH,下稱重慶啤酒)發(fā)布公告,披露其“治療用(合成肽)乙肝疫苗”臨床試驗(yàn)的最新進(jìn)展。
根據(jù)交易所的最新要求,重慶啤酒每個(gè)月初都要披露該疫苗的進(jìn)展情況。
興業(yè)證券分析師王晞立刻再度發(fā)布報(bào)告,認(rèn)定該疫苗“前景一片光明”,這是王晞發(fā)表的第20份“強(qiáng)烈推薦”重慶啤酒的研究報(bào)告。
更早的樂觀估計(jì)來(lái)自民間證券分析師馬仁輝發(fā)布于2008年的一份報(bào)告:“重慶啤酒因所投資的可治愈乙肝疫苗項(xiàng)目,而成為中國(guó)資本市場(chǎng)的一個(gè)神話已有十年。近期再到重慶調(diào)研,據(jù)目前所跟蹤已知的可治愈乙肝疫苗的臨床效果,我認(rèn)為這個(gè)神話正在成為現(xiàn)實(shí)?!?/P>
11月4日,重慶啤酒股價(jià)成功攀上73.50元,市盈率高達(dá)186倍。重慶啤酒最近的這波凌厲漲勢(shì)起于8月底,短短兩個(gè)月間,股價(jià)已經(jīng)翻番。與前述多人熱情洋溢的推薦報(bào)告不無(wú)關(guān)系。事實(shí)上,在過(guò)去十幾年間,重慶啤酒超過(guò)50%漲幅的行情已多達(dá)六次,幾乎每次都與其旗下重慶佳辰生物工程有限公司“乙肝疫苗”項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)展有關(guān)。
然而,歷時(shí)12年,耗資上億元的重慶啤酒乙肝疫苗能否真能如愿推向市場(chǎng)?效果又究竟怎樣?
這款疫苗由位于重慶的中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)教授、全軍免疫學(xué)研究所所長(zhǎng)吳玉章自1989年開始領(lǐng)銜研制,目前仍處于二期臨床試驗(yàn)階段。多位國(guó)內(nèi)肝病專家對(duì)本刊記者表示,“僅憑二期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,無(wú)法對(duì)該疫苗的療效以及能否上市作出斷言”。
本刊記者多次聯(lián)系吳玉章所在的全軍免疫學(xué)研究所而被婉拒:“只負(fù)責(zé)向國(guó)家藥監(jiān)局匯報(bào)最新進(jìn)展,無(wú)權(quán)對(duì)外披露。”
但前述馬仁輝對(duì)本刊記者表示,其調(diào)研涉及臨床試驗(yàn)醫(yī)院以及吳玉章本人?!罢{(diào)研發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)中的結(jié)果好于預(yù)期,很有可能成為一類新藥?!瘪R仁輝說(shuō),“吳玉章本人也對(duì)疫苗充滿信心?!?/P>
“慢性乙肝治療性疫苗的研究在國(guó)際上很活躍,但是目前都沒有完成三期注冊(cè)臨床研究?!北本┑貕t(yī)院副院長(zhǎng)、肝病中心主任、傳染病研究所所長(zhǎng)成軍對(duì)本刊記者說(shuō):“在研究結(jié)果還沒有公布以前,很難客觀評(píng)價(jià)有關(guān)治療效果。任何揣測(cè)和評(píng)論,都是不負(fù)責(zé)任的?!?/P>
乙肝疫苗之困
重慶啤酒1997年10月30日上市,上市不到一年,即收購(gòu)佳辰生物,此后又將持股比例增至93.1%。
佳辰生物的目標(biāo)是“全力以赴進(jìn)行治療乙肝新藥等重大項(xiàng)目的開發(fā)”。主要研究帶頭人是第三軍醫(yī)大學(xué)的教授吳玉章和邊疆。2005年年底,重慶啤酒為了獎(jiǎng)勵(lì)吳玉章教授,無(wú)償贈(zèng)予吳玉章5%的股權(quán),贈(zèng)予邊疆3%的股權(quán),以凈資產(chǎn)估價(jià)在800萬(wàn)元左右。
1992年到1995年的研究表明,當(dāng)時(shí)10%的中國(guó)人感染了乙肝病毒。成軍介紹,到2006年,中國(guó)普通人群的乙肝病毒陽(yáng)性率為7.18%。但在這一人群中,相當(dāng)一部分是病毒攜帶者,轉(zhuǎn)氨酶水平正常,肝臟組織幾乎沒有炎癥和纖維化,無(wú)需治療。需要進(jìn)行抗病毒治療的乙肝患者估計(jì)僅為3000萬(wàn)人。
不過(guò),由于公眾對(duì)乙肝傳染性存在眾多誤讀,普遍存在“乙肝歧視”,即使是乙肝病毒攜帶者都有很強(qiáng)的治療意愿。對(duì)于乙肝的治療,臨床上一般將乙肝病毒的DNA(核酸)轉(zhuǎn)陰視為治療成功的標(biāo)準(zhǔn)。不過(guò),乙肝患者和病毒攜帶者都有著更高的治療目標(biāo),即將乙肝病毒標(biāo)記物都從體內(nèi)清除出去,即表面抗原轉(zhuǎn)陰,使病毒在體檢時(shí)無(wú)法檢出。但目前全世界范圍內(nèi)均沒有治療方法能夠完全實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。
解放軍傳染病研究所所長(zhǎng),解放軍第三零二醫(yī)院肝病免疫治療中心主任王福生認(rèn)為,治療乙肝最難之處,就在于慢性乙肝病人的免疫功能存在一定程度紊亂,而現(xiàn)有藥物很難使病人免疫力恢復(fù),以達(dá)到表面抗原轉(zhuǎn)陰?!爸委熜砸腋我呙绲哪繕?biāo),是希望既能提高抗病毒的免疫應(yīng)答又能改善肝臟功能,并且效果是持久性的?!?/P>
“關(guān)于乙肝治療的各種宣傳都很有市場(chǎng)?!苯夥跑姷谌愣t(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科主任劉士敬說(shuō),目前有多款治療性乙肝疫苗都備受關(guān)注。
國(guó)內(nèi)另一款正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的治療性乙肝疫苗,是由復(fù)旦大學(xué)中國(guó)工程院院士、復(fù)旦大學(xué)教授聞?dòng)衩奉I(lǐng)導(dǎo)研制,名為“抗原-抗體復(fù)合型治療性乙肝疫苗” (下稱“乙克”),始于1988年。聞?dòng)衩吩菏看饲耙恢钡驼{(diào),但在今年3月底重慶啤酒股價(jià)漲停時(shí),她曾接受過(guò)采訪,披露過(guò)“乙克”的進(jìn)展。近日她在接受本刊記者采訪時(shí)表示,“乙克”的三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束,目前是“最后階段”,正在對(duì)上萬(wàn)份標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。大概年底會(huì)將檢測(cè)結(jié)果上報(bào)藥監(jiān)局。在被問及“乙克” 成為一類新藥的可能性時(shí),聞?dòng)衩分?jǐn)慎表示,“現(xiàn)在還不能說(shuō)?!?/P>
而兩位熟悉該疫苗臨床試驗(yàn)的醫(yī)生表示,“‘乙克’的效果一般,相當(dāng)于普通干擾素,且停止治療后,部分病人出現(xiàn)了反彈?!边@也使得業(yè)內(nèi)對(duì)佳辰生物有關(guān)研究的評(píng)價(jià)頗為謹(jǐn)慎。
與全球正在研制的大多數(shù)治療性乙肝疫苗相比,吳玉章稱自己采用了一種截然不同的技術(shù)路線。
在2002年10月發(fā)表于《第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)》的一篇論文中,吳玉章寫道:迄今為止所有針對(duì)慢性乙型肝炎的疫苗研究都失敗了,可能是因?yàn)樗鼈儜?yīng)用的是衍生于預(yù)防性疫苗的方